Kompetenzen
TGA für Reinräume
Kompetenzen der Sedlacek Ingenieure
TGA für Reinräume
TGA für Reinräume
TGA für Reinräume
Reinräume“ (clean rooms) sind Räume oder Bereiche, die speziell für die Verarbeitung und Produktion von empfindlichen Materialien oder Produkten konzipiert sind. Sie werden in Bereichen wie der Halbleiter- und Pharmaindustrie, der Biotechnologie und der Medizintechnik eingesetzt.
Um einen Reinraum zu implementieren, müssen bestimmte Anforderungen erfüllt werden, die sich auf die Luftqualität und die Kontaminationen beziehen. Dazu gehört zum Beispiel:
- Luftreinheit: Die Anzahl der Partikel in der Luft muss sehr gering sein, um zu verhindern, dass sie auf die Produkte gelangen.
- Überwachung: Es müssen regelmäßige Überwachungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Anforderungen eingehalten werden.
Es gibt auch verschiedene Klassifizierungen von Reinräumen, die sich auf die Luftqualität beziehen, die in ISO 14644 und VDI 2083 festgelegt sind.
Wir unterstützen Sie von der ersten Beratung bis zur endgültigen Qualifizierung Ihrer Reinräume und deren technischer Gebäudeausrüstung:
- Bei der Erstellung von Lastenheften zur Definition der Anforderungen
- Der Planung der reinraumgerechten technischen Gebäudeausrüstung
- Der Erstellung von Ausschreibungsunterlagen
- Der Unterstützung bei der Bieterauswahl und Angebotsauswertung
- Der Überwachung der Baumaßnahmen bei der Vergabe von Unteraufträgen
- Der Abnahme der Gewerke
- Der Begleitung der Reinraumqualifizierung
- Regelungstechnik für Unter- und Überdruck
- Medienversorgung
- Elektrische und mechanisch Komponenten
- Heizungsanlagen
- Kälteanlagen
- Klimatechnik
- MSR- und GLT-Technik
- Elektrotechnik
- Wasser und Abwasser
- Reinstwasser und Reinstdampf
- Alle Schnittstellen komplett
Gemäß Reinraumklasse ISO 14644
(ISO-klassifizierte Reinräume)
- Halbleiterindustrie
- Mikroelektronik
- Fertigung von Optik- und Laser-Technologien
- Nanotechnologie
- Luft- und Raumfahrttechnik
VDI 2083 (Klassifizierung nach der VDI-Richtlinie 2083)
- Pharmazeutische Industrie und Forschung
- Life-Science-Anwendungen
- Lebensmittelindustrie
- Mikroelektronik
EU GMP Annex
Herstellung von sterilen Arzneimitteln